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西青區生物安全備案的首個落點 中國大冢本部中心實驗室微生物室成功備案

在西青區生物醫藥產業蓬勃發展的浪潮中,中國大冢本部中心實驗室微生物實驗室于2025110日成功通過二級生物安全實驗室現場審核,成為西青區藥企中首個備案企業。這標志著中國大冢中心實驗室發展的重要里程碑,也為西青區生物醫藥行業邁向高質量發展邁出了關鍵一步。

微生物實驗室在藥品質量控制中占據核心地位,負責檢測、分析和控制藥品生產中的微生物污染,其結果直接關乎藥品的安全性、有效性與穩定性,與患者生命健康緊密相連。中國大冢中心實驗室始終將藥品質量視為生命線,高度重視微生物實驗室的建設與發展,投入大量資源打造一流的檢測平臺。

為通過二級生物安全實驗室備案,實驗室在硬件和軟件方面進行了全方位升級。硬件設施方面,配備先進生物安全柜、高效高壓滅菌器和高精度恒溫培養箱,確保實驗操作安全、廢棄物無害化處理以及實驗結果的準確性。空間布局上,嚴格遵循二級生物安全標準,劃分清潔區、半污染區和污染區,并設置物理隔離與氣流控制措施,避免交叉污染。

在軟件管理層面,實驗室建立了嚴謹的生物安全管理體系,制定了詳細的安全管理制度和標準操作規程,涵蓋實驗人員準入、操作流程、樣本管理及廢棄物處理等環節。公司還定期組織專業培訓與考核,邀請業內專家授課,提升實驗人員的專業素養和生物安全意識。

此次成功備案為西青區藥企樹立了典范,展示了中國大冢在藥品質量控制和生物安全管理方面的實力,也為區域生物醫藥產業發展注入動力。未來,公司將秉持“質量至上、安全第一”的理念,與同行攜手共進,推動西青區生物醫藥產業高質量發展,保障公眾用藥安全。


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