2024年11月27日至29日，天津市藥品化妝品審評中心對中國大冢本部無菌、集采、短缺藥品展開了為期三天的年度藥品GMP符合性現場檢查。此次檢查意義重大，不僅是對公司藥品生產質量管理的常規審視，更因安瓿生產部AB線改造、眼劑生產部E線批量變更，增添了特殊的檢查內容。在公司領導和各部門的共同努力下，不僅順利通過了GMP符合性檢查，更保障了變更工作的有序推進。
檢查前，公司上下積極行動，各部門自發開展自查自糾，全面排查體系風險和質量隱患。各部門迅速制定改進方案，完善質量管理體系。生產質量板塊的領導率先垂范，多次深入本次檢查的重點生產線進行預審和現場指導。他們憑借豐富的經驗和專業的知識，為生產線的優化提出了許多寶貴建議。
質量部門組織開展了一系列針對性極強的準備工作。檢查前專項培訓讓員工們熟悉檢查流程和要點；計量、文件、培訓、數據可靠性等專項自查，全面梳理工作中的漏洞。這些準備工作猶如一場精密的戰前部署，為質量部門在檢查中取得優異成績奠定了堅實基礎。
檢查期間，各部門展現出了高度的凝聚力和協作精神。面對檢查老師的提問，積極應答，與檢查老師深入溝通、探討法規要求。遇到問題時，各部門敏捷響應，共同商討改善風險的措施。在這種團結一心的氛圍下，檢查過程順利推進。檢查結束后，在質量部門牽頭組織下各部門迅速開展發現項整改工作，充分識別評估風險，合理制定整改方案，如期完成整改的同時，舉一反三，推進質量管理體系持續改進。整改材料在短短10個工作日內完成整理并提交藥品化妝品審評中心，充分展示了公司上下全員高效的行動力。
通過這次檢查，各部門深刻感受到了監管視角的變化以及監管人員專業能力的提升，質量部門應以此為動力，持續加強對國內法規的學習與解讀，識別并解決與法規要求之間的差距，只有不斷提升質量管理水平，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，為公司的長遠發展保駕護航。
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